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□南京鼓樓醫(yī)院副院長(zhǎng) 畢艷
當(dāng)前，在推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的道路上，科技創(chuàng)新已成為核心引擎，而科技成果轉(zhuǎn)化則是將引擎動(dòng)力轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的關(guān)鍵一環(huán)。長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新往往面臨“最后一公里”的轉(zhuǎn)化困境——大量的基礎(chǔ)研究成果和臨床創(chuàng)新思路難以轉(zhuǎn)化為實(shí)際應(yīng)用于臨床的藥品、器械或診療方案。
南京鼓樓醫(yī)院作為國(guó)家公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)醫(yī)院，近年來(lái)以系統(tǒng)化思維，對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化路徑進(jìn)行了全方位、深層次的探索與重構(gòu)，形成了一套具有特色、可借鑒、可推廣的“鼓樓實(shí)踐”模式，顯著提升了醫(yī)院的創(chuàng)新效能。
以體系重構(gòu)破局
公立醫(yī)院在科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中面臨著諸多獨(dú)特而復(fù)雜的挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)既來(lái)自體制機(jī)制，也來(lái)自觀念認(rèn)知。
首先是政策與認(rèn)知壁壘，對(duì)“國(guó)有資產(chǎn)流失”的擔(dān)憂長(zhǎng)期困擾著醫(yī)院管理者，任何涉及無(wú)形資產(chǎn)的處置，包括專利轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股等，都可能在未來(lái)面臨嚴(yán)格的審計(jì)與巡視，這種顧慮導(dǎo)致許多醫(yī)院管理者“不敢轉(zhuǎn)”，科研人員“不愿轉(zhuǎn)”。
其次是流程與機(jī)制壁壘，傳統(tǒng)意義上的科技成果轉(zhuǎn)化體系往往以高校和科研院所為核心，而非醫(yī)院，這導(dǎo)致醫(yī)院對(duì)轉(zhuǎn)化過(guò)程中涉及的倫理審查、合規(guī)管理、價(jià)值評(píng)估、商業(yè)談判等多個(gè)環(huán)節(jié)缺乏相應(yīng)的專業(yè)處置能力。
最后是能力與對(duì)接壁壘，一方面，醫(yī)院產(chǎn)出的知識(shí)產(chǎn)權(quán)往往缺乏相應(yīng)包裝，難以吸引企業(yè)的關(guān)注和投資；另一方面，企業(yè)與臨床需求之間缺乏高效、精準(zhǔn)的對(duì)接平臺(tái)，常常出現(xiàn)“臨床不知轉(zhuǎn)化給誰(shuí)，企業(yè)不知好項(xiàng)目在哪”的局面。
為有效應(yīng)對(duì)諸多轉(zhuǎn)化困境，醫(yī)院近年來(lái)明確提出“科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展”目標(biāo)，致力于搭建基礎(chǔ)研究、臨床研究與成果轉(zhuǎn)化全鏈條貫通的科技創(chuàng)新體系。
改革的第一步就是進(jìn)行深刻的組織機(jī)構(gòu)變革，醫(yī)院首先將原有的科技處升級(jí)為“兩處兩院一部一中心”的協(xié)同治理架構(gòu)?！皟商帯卑萍继幣c新設(shè)立的研發(fā)平臺(tái)管理處，前者負(fù)責(zé)傳統(tǒng)的科研項(xiàng)目管理，后者專注于各大科研平臺(tái)的精細(xì)化運(yùn)營(yíng)與效能提升。“兩院”指臨床醫(yī)學(xué)研究院、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院，前者通過(guò)開(kāi)展臨床研究為醫(yī)院供應(yīng)早期成果，后者負(fù)責(zé)探索成果轉(zhuǎn)化體制機(jī)制，通過(guò)全職技術(shù)經(jīng)理人團(tuán)隊(duì)對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)資源進(jìn)行整合和服務(wù)探索?！耙徊恳恢行摹敝皋D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部與臨床醫(yī)學(xué)研究管理中心，前者負(fù)責(zé)全院科技成果轉(zhuǎn)化的體制改革與具體項(xiàng)目推進(jìn)，后者負(fù)責(zé)全院臨床研究項(xiàng)目的指南制定、申報(bào)評(píng)審、過(guò)程監(jiān)管與人才培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究專項(xiàng)資金進(jìn)行系統(tǒng)化管理。
激活轉(zhuǎn)化核心動(dòng)能
一個(gè)完善的成果轉(zhuǎn)化體系需要強(qiáng)大的平臺(tái)支撐，為此，醫(yī)院集中優(yōu)勢(shì)資源，重點(diǎn)建設(shè)了9大關(guān)鍵創(chuàng)新平臺(tái)，為成果轉(zhuǎn)化提供從“想法”到“樣品”再到“產(chǎn)品”的全過(guò)程系統(tǒng)性支持。根據(jù)功能定位，可以將干細(xì)胞臨床研究平臺(tái)、生物樣本庫(kù)平臺(tái)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、電鏡技術(shù)研究平臺(tái)、醫(yī)工交叉研究平臺(tái)、人體仿生大設(shè)施平臺(tái)、人工智能大數(shù)據(jù)平臺(tái)、臨床研究平臺(tái)、概念驗(yàn)證平臺(tái)等9大平臺(tái)分為3個(gè)層次。
第一個(gè)層次是前沿探索平臺(tái)，主要包括干細(xì)胞平臺(tái)、電鏡中心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。2015年，醫(yī)院率先布局建設(shè)干細(xì)胞研究平臺(tái)，基于此平臺(tái)，醫(yī)院風(fēng)濕免疫科已發(fā)展成為全球最大的干細(xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究中心。同時(shí)，醫(yī)院與南京大學(xué)共建的電鏡中心，擁有冷凍電鏡、透射電鏡等國(guó)際先進(jìn)設(shè)備，為結(jié)構(gòu)生物學(xué)的前沿研究提供了強(qiáng)大支撐。新建的獨(dú)立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心面積達(dá)8000平方米，可容納2萬(wàn)只小鼠，具備從斑馬魚(yú)到獼猴的全系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ鋫淞诵?dòng)物CT、磁共振等高端影像設(shè)備，能夠滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的各項(xiàng)要求。
第二個(gè)層次是醫(yī)工交叉與數(shù)據(jù)智能平臺(tái)。當(dāng)前，醫(yī)院正在重點(diǎn)建設(shè)的旨在實(shí)現(xiàn)全身血管精準(zhǔn)成像及多器官體外生命維持的人體仿生大設(shè)施平臺(tái)，未來(lái)將繼續(xù)向國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目努力。此外，醫(yī)院還大力推進(jìn)大數(shù)據(jù)與人工智能平臺(tái)建設(shè)，目前已建成30個(gè)高質(zhì)量單病種數(shù)據(jù)庫(kù)，管理院內(nèi)50多億條結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)；積極探索醫(yī)療數(shù)據(jù)的資產(chǎn)化路徑，并基于人工智能技術(shù)開(kāi)發(fā)了一系列臨床輔助診斷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)將影像科報(bào)告出具時(shí)間從原來(lái)的10分鐘縮短至1分鐘，極大地提升了臨床工作效率和診斷準(zhǔn)確性。
第三層次是臨床研究與概念驗(yàn)證平臺(tái)，這是連接科學(xué)研究與臨床應(yīng)用的橋梁。醫(yī)院臨床研究平臺(tái)擁有可承接同位素等復(fù)雜研究的Ⅰ期臨床研究中心，醫(yī)院內(nèi)分泌科牽頭的一款全球新作用機(jī)制降糖新藥的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，歷時(shí)十年，最終成功上市并納入國(guó)家醫(yī)保目錄，走通了創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化的全流程。作為江蘇省唯一由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承建的省級(jí)概念驗(yàn)證平臺(tái)，醫(yī)院的概念驗(yàn)證中心承擔(dān)著加速早期科技成果走出“最初一公里”的關(guān)鍵任務(wù)，同時(shí)，為了匹配企業(yè)化的創(chuàng)新節(jié)奏，醫(yī)院內(nèi)部將倫理、合同等審核流程大幅壓縮至20個(gè)工作日內(nèi)，營(yíng)造了新的生態(tài)環(huán)境。
在構(gòu)建完善平臺(tái)體系的同時(shí)，醫(yī)院深刻認(rèn)識(shí)到，專業(yè)的技術(shù)經(jīng)理人隊(duì)伍是科技成果轉(zhuǎn)化的“催化劑”和“黏合劑”。醫(yī)院創(chuàng)新性地采用“內(nèi)外雙聘”模式，既從院內(nèi)選拔具有轉(zhuǎn)化熱情的專家擔(dān)任轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人，又引進(jìn)第三方全職技術(shù)人員。
醫(yī)院還積極推行“技術(shù)經(jīng)理人全流程跟蹤”服務(wù)模式，即從臨床專家提出創(chuàng)新構(gòu)想開(kāi)始，就由技術(shù)經(jīng)理人深度介入，全程陪伴項(xiàng)目經(jīng)歷知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局、概念驗(yàn)證、路演推介、商業(yè)談判、公司設(shè)立、產(chǎn)品注冊(cè)，直至最終商業(yè)化應(yīng)用。這種“項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制”有效避免了轉(zhuǎn)化過(guò)程中的環(huán)節(jié)脫節(jié)和責(zé)任分散，極大提升了轉(zhuǎn)化效率。為培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移人才，醫(yī)院從2019年開(kāi)始系統(tǒng)開(kāi)展技術(shù)經(jīng)理人培訓(xùn)，從最初的面向南京市，到現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全國(guó)范圍，與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立緊密合作，共同推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域共性問(wèn)題的解決。
完善政策與投入機(jī)制
要沖破科技成果轉(zhuǎn)化的壁壘，必須率先突破政策層面的阻礙。近幾年，醫(yī)院通過(guò)深入調(diào)研和反復(fù)論證，陸續(xù)出臺(tái)和修訂了20余項(xiàng)配套管理辦法。一方面，醫(yī)院建立了強(qiáng)有力的激勵(lì)機(jī)制，明確將成果轉(zhuǎn)化收益的80%獎(jiǎng)勵(lì)給研發(fā)團(tuán)隊(duì)，有效激發(fā)科研人員參與成果轉(zhuǎn)化的積極性和主動(dòng)性。另一方面，確立明確的評(píng)價(jià)導(dǎo)向，將轉(zhuǎn)化成效系統(tǒng)納入學(xué)科評(píng)價(jià)體系與個(gè)人職稱評(píng)聘標(biāo)準(zhǔn)中，以提升科研人員重視程度。
在投入機(jī)制方面，醫(yī)院致力于構(gòu)建多元化的資金支持體系，專門(mén)設(shè)立概念驗(yàn)證專項(xiàng)資金為不同發(fā)展階段的項(xiàng)目提供持續(xù)、充足的支持。
在具體轉(zhuǎn)化方式上，醫(yī)院積極探索更為合理的商業(yè)模式，改變了以往簡(jiǎn)單賣(mài)斷專利的傳統(tǒng)做法，轉(zhuǎn)而采用里程碑付款的方式將付款與項(xiàng)目的關(guān)鍵進(jìn)展節(jié)點(diǎn)綁定，直到最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地。對(duì)于希望自主創(chuàng)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，醫(yī)院也暢通了作價(jià)持股的轉(zhuǎn)化路徑，通過(guò)醫(yī)院持股平臺(tái)的方式支持團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦企業(yè)。
經(jīng)過(guò)系統(tǒng)而堅(jiān)定的建設(shè)，醫(yī)院的轉(zhuǎn)化金額實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，從改革前年均僅20萬(wàn)元，躍升至今年超2.3億元合同金額，增長(zhǎng)超千倍。同時(shí)，高質(zhì)量知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)量也呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，今年授權(quán)總量達(dá)326項(xiàng)。此外，一批源于臨床需求的創(chuàng)新成果已經(jīng)成功回饋臨床——糖尿病并發(fā)癥診斷儀器實(shí)現(xiàn)了2000萬(wàn)元的轉(zhuǎn)化價(jià)值、智能手術(shù)床將備臺(tái)時(shí)間從1小時(shí)大幅縮短至5分鐘……截至目前，共有9項(xiàng)由醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化而來(lái)的產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，并已在臨床上展開(kāi)應(yīng)用。