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目前,多地醫(yī)院迎來流感患者就診高峰,學校中不時出現(xiàn)學生因流感病毒感染而請假的情況,藥店里抗流感藥物貨架前購藥者絡繹不絕。 保持個人衛(wèi)生和及時接種疫苗對流感防控至關重要,盡早應用抗流感藥物對控制病情亦是關鍵。近日,本報記者就抗流感藥物供應保障及新藥研發(fā)等話題采訪了相關專家及從...
  目前,多地醫(yī)院迎來流感患者就診高峰,學校中不時出現(xiàn)學生因流感病毒感染而請假的情況,藥店里抗流感藥物貨架前購藥者絡繹不絕。

  保持個人衛(wèi)生和及時接種疫苗對流感防控至關重要,盡早應用抗流感藥物對控制病情亦是關鍵。近日,本報記者就抗流感藥物供應保障及新藥研發(fā)等話題采訪了相關專家及從業(yè)者。

□本報記者 吳剛



現(xiàn)狀
  用藥需求明顯激增

  12月5日,國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會。在會上,中國疾病預防控制中心病毒病所研究員王大燕介紹,根據最新監(jiān)測情況,今年流感季甲型H3N2亞型流感病毒仍然占流行優(yōu)勢,占比超過95%,另有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

  長期工作在臨床一線的首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院兒科副主任趙揚對今年的流感態(tài)勢有著直觀感受。她介紹,從臨床癥狀來看,高熱成為今年流感最突出的特征?!?9攝氏度以上的高燒非常多見,很多患兒還會伴隨乏力、全身肌肉酸痛、頭痛,部分患兒會出現(xiàn)嘔吐、腹脹、腹痛等消化道癥狀?!壁w揚說,今年流感患者的肺部體征相對較輕,大部分患兒沒有嚴重的肺部感染表現(xiàn),整體病情相對緩和,但發(fā)熱癥狀更為集中。

  在感染人群方面,兒童和經常出入密集場所的年輕人成為主要群體。王大燕在12月5日國家衛(wèi)生健康委召開的新聞發(fā)布會上表示,截至發(fā)布會召開當日,全國5至14歲病例組流感病毒檢測陽性率明顯高于其他年齡組。

  流感患者的增多直接刺激了抗流感藥物的市場需求。某電商平臺的數(shù)據顯示,11月24日至30日,流感相關用藥銷量比前7天整體增長242%,廣東、江蘇、上海等地增長尤為顯著。其中,瑪巴洛沙韋片銷量增長230%,磷酸奧司他韋顆粒銷量增長310%,流感病毒檢測試劑盒銷量增長337%。

  與往年同期相比,今年消費者對抗流感藥物的搜索熱度更是創(chuàng)下紀錄。該電商平臺負責人介紹,12月1日當天,平臺上“奧司他韋”搜索量較去年同期增長近500倍,“瑪巴洛沙韋”“瑪巴洛沙韋片”搜索量分別同比增長184倍和108倍。在銷售額方面,11月23日至11月30日,流行性感冒用藥品類成交額比去年同期增長32倍,瑪巴洛沙韋片成交額同比增長超70倍,磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋顆粒成交額同比增幅均超過40倍。

  線下藥店的銷售數(shù)據同樣印證著抗流感藥物需求的增長。全國人大代表、北京市白塔寺藥店總藥師張海鷗介紹,對比該藥店今年11月與10月的銷售數(shù)據,瑪巴洛沙韋片的銷量由10月的12盒增至11月的118盒,磷酸奧司他韋顆粒的銷量由10月的7盒增至11月的116盒,磷酸奧司他韋膠囊的銷量由10月的19盒增至11月的104盒,布洛芬緩釋膠囊的銷量由10月的44盒增至11月的332盒。此外,連花清瘟顆粒、金花清感顆粒、四季抗病毒合劑等中藥類抗流感藥物的銷量大幅增長,流感病毒檢測試劑盒也成為搶手貨。

市場
  老藥新藥各有優(yōu)勢

  趙揚介紹,根據國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《流行性感冒診療方案(2025年版)》,我國目前上市的抗流感藥物主要分為三類:神經氨酸酶抑制劑(包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋)、RNA聚合酶抑制劑(包括瑪巴洛沙韋、法維拉韋)和血凝素抑制劑(包括阿比多爾)。

  這些抗流感藥物的市場表現(xiàn)究竟如何?

  華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示,在抗流感藥物市場,奧司他韋作為上市多年的經典藥物,依然占據主導地位。陳昊說:“奧司他韋過專利期已經很長時間了。2022年其膠囊劑被納入國家集采后價格大幅降低,今年顆粒劑也完成了國家集采。雖然第11批國家集采結果尚未落地,但從相關信息來看,顆粒劑價格也會大幅下降?!?br />
  奧司他韋的市場優(yōu)勢不僅在于價格,更在于其廣泛的市場覆蓋和適用人群。陳昊指出,奧司他韋進入市場時間長,廠家的市場覆蓋非常充分,這是其至今仍是最主要抗流感用藥的重要原因。

  趙揚則從臨床角度印證了該藥適用人群的優(yōu)勢,她說:“奧司他韋按公斤體重計算劑量,適用年齡范圍很廣,而且其顆粒劑型方便低齡兒童服用,這對于兒科臨床來說非常重要。”

  隨著國產新藥的加速上市和新型藥物的市場滲透,長期穩(wěn)定的市場格局正發(fā)生變化。趙揚表示,瑪巴洛沙韋作為全新作用機制的藥物,憑借起效快、僅需服用一片的優(yōu)勢正在占據越來越多的市場份額,但該藥也存在一些局限性?!澳壳?,該藥只適用于5歲以上兒童及成人,對乙流的效果相對奧司他韋要差一些,而且價格比較昂貴,這在一定程度上影響該藥的普及?!壁w揚說。

  同時,國產新型抗流感藥物加速崛起,成為今年此類藥物市場上最突出的變化。記者查詢國家藥監(jiān)局網站獲悉,今年已有3款國產抗流感藥物獲批上市,分別為瑪舒拉沙韋、昂拉地韋和瑪硒洛沙韋。值得一提的是,12月7日發(fā)布的2025年版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》納入了昂拉地韋片和瑪舒拉沙韋片這兩款新藥。

  “這對于抗流感藥物可及性的提升及患者用藥負擔的減輕具有重要作用?!标愱徽f,“從臨床表現(xiàn)來看,這兩款藥物的療效數(shù)據、安全性數(shù)據不遜于已上市藥物,被納入醫(yī)保目錄后,相關費用會有一定程度降低,老百姓的用藥選擇也會更充分。”

  除了口服藥物,靜脈注射用的帕拉米韋也在臨床中發(fā)揮著重要作用。趙揚介紹,帕拉米韋屬于神經氨酸酶抑制劑,與奧司他韋作用機制類似,主要用于病情較重或無法口服藥物的患者,抗病毒效果也不錯?!安贿^,帕拉米韋目前只有靜脈注射劑型,沒有口服或兒童友好劑型,限制了其在基層的使用。”趙揚說。

保供
  多方協(xié)同充足供給

  面對流感季抗流感藥物需求的激增,醫(yī)院、藥企、電商平臺與線下藥店如何應對?

  浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院藥劑科主任繆靜介紹,該院在尚未進入流感高發(fā)季之前,依據歷年抗流感藥物供銷數(shù)據,結合兒童流感發(fā)病規(guī)律、氣候變化等信息,提前完成當年的用藥需求研判,明確幾種常用兒童抗流感藥物的儲備基準量。一旦進入流感高峰期,該院即啟動每日用量監(jiān)測機制,重點追蹤門急診藥房及各病區(qū)的抗流感藥物消耗數(shù)據,并結合現(xiàn)有藥品儲備種類與庫存基數(shù)計算合理儲備量,動態(tài)調整采購計劃與儲備定額。此外,藥品采購部門也密切跟進兒童適宜劑型的產能供應、物流配送及價格波動等情況,充分了解各種抗流感藥物的市場動態(tài),拓寬應急情況下的采購渠道。

  除了抗流感藥物保供外,該院還發(fā)揮藥學人員在藥品調配發(fā)放、用藥指導、藥學監(jiān)護等環(huán)節(jié)的作用。繆靜說:“調劑藥師結合患兒年齡、體重,嚴格審核藥品劑型、規(guī)格與用法用量,向家屬清晰告知用藥注意事項,重點強調不良反應處理方法、藥物與食物相互作用,以及低齡兒童拆分片劑、膠囊時的規(guī)范操作方法。臨床藥師主動參與臨床疑難病例討論,出具個體化用藥建議,同時在藥學門診為患兒及其家長提供一對一指導,及時解答用藥疑惑,引導家長做好自我用藥管理,在流感患兒全程用藥監(jiān)護中承擔重要職責?!?br />
  研發(fā)和生產瑪巴洛沙韋片的某藥企采取了“一個核心舉措”和“兩項保障機制”應對需求波動。該藥企相關負責人介紹,一個核心舉措是啟動本地化生產,優(yōu)化供應鏈。兩項保障機制則從資源調配和庫存管理入手:一方面調動瑪巴洛沙韋片全球供應鏈資源,增加產能并加速向中國市場供應;另一方面全力保障瑪巴洛沙韋片及磷酸奧司他韋膠囊在醫(yī)院端的充足供應,建立動態(tài)庫存保障與應急響應機制。

  藥企的產能是基礎,銷售渠道的暢通同樣重要。受訪電商平臺負責人介紹,該電商平臺的保供措施主要分為兩個層面:一是與上游制藥企業(yè)直接合作,獲取一手貨源;二是加強平臺治理,加大對入駐商家的價格監(jiān)測力度,嚴厲管控漲價行為,履行平臺責任。

  “我們同樣做好了充分的抗流感藥物儲備工作?!睆埡zt介紹,白塔寺藥店早已形成成熟的備貨機制,每年八九月份就開始為流感季備貨,總部和門店會同步加大抗流感藥物采購量,不會等流感發(fā)生后再尋找貨源。

研發(fā)
  方向聚焦臨床需求

  趙揚表示,隨著流感病毒的不斷變異和群眾健康需求的提升,抗流感藥物的研發(fā)正面臨新的機遇與挑戰(zhàn)。國產新藥的崛起讓市場競爭更趨激烈,而臨床中未被滿足的需求也為研發(fā)指明了方向。

  趙揚結合一線臨床經驗,提出抗流感藥物的三大研發(fā)方向。

  兒童友好劑型的研發(fā)是她最為關注的領域?!霸俸玫乃帲⒆映圆贿M去也是白搭。”趙揚說,目前很多抗流感藥物的兒童劑型不足。比如,瑪巴洛沙韋雖然有兒童干混懸劑,但只適用于5歲以上兒童,5歲及以下兒童缺乏合適的劑型;帕拉米韋只有靜脈注射劑型,沒有口服劑型,不方便兒童使用。她希望未來能研發(fā)更多適合不同年齡段兒童的劑型,比如口感更好、劑量更易調整的顆粒劑、干混懸劑等,提高兒童用藥的依從性。

  重癥流感藥物的研發(fā)同樣迫在眉睫?!艾F(xiàn)有藥物主要針對普通流感,對重癥流感的治療效果有限?!壁w揚解釋,重癥流感患者的免疫反應強烈,身體會釋放大量炎癥因子,可能導致嚴重并發(fā)癥,甚至危及生命?,F(xiàn)有藥物對炎癥因子的抑制作用不強,期待能研發(fā)出既能抗病毒又能抑制炎癥反應的藥物,提高重癥患者的救治成功率。

  特殊人群藥物的研發(fā)也亟待加強?!俺说妄g兒童外,孕婦、免疫功能低下者等特殊人群的抗流感藥物需求也未得到充分滿足?!壁w揚表示,目前很多藥物在這些人群中的臨床數(shù)據不足,缺乏明確的用藥指導,醫(yī)生在臨床中用藥也較為謹慎。希望未來能研發(fā)出專門針對這些特殊人群的藥物,或者開展更多相關臨床研究,為特殊人群用藥提供科學依據。

  盡管前景廣闊,但當前抗流感藥物研發(fā)也面臨一些挑戰(zhàn)。趙揚指出,新藥研發(fā)存在扎堆現(xiàn)象。她說:“很多廠家都在研發(fā)神經氨酸酶抑制劑類藥物,導致研發(fā)資源浪費,也難以形成差異化競爭?!壁w揚認為,臨床醫(yī)生最有發(fā)言權,新藥研發(fā)應該聚焦臨床未被滿足的需求,避免在同一領域過度競爭。

  耐藥問題是抗流感藥物研發(fā)需要持續(xù)應對的重要挑戰(zhàn)。陳昊表示,任何一類抗病毒藥物若被頻繁長期使用,都會引發(fā)耐藥問題。比如,奧司他韋被臨床應用多年,現(xiàn)已出現(xiàn)了一定程度的耐藥性。為了應對這一問題,陳昊認為,需要豐富藥物的作用機制。

  “抗病毒藥物的選擇越多、越充分越好,不同作用機制的藥物可以交替使用,從而有效應對耐藥?!壁w揚也表示,未來研發(fā)應關注不同靶點的藥物,形成多元化用藥體系,破解耐藥難題。

  流感疫苗的研發(fā)與供應也間接影響抗流感藥物的需求。陳昊指出,疫苗是預防流感最有效的手段,但流感病毒變異性強,疫苗需要根據毒株預測進行研發(fā)。一旦預測不準,疫苗的保護效果就會受影響。同時,目前流感疫苗的接種人群相對有限,導致疫苗的預防作用未能充分發(fā)揮,也讓藥物治療的壓力更大。他建議加強流感疫苗研發(fā)投入,提高疫苗的研發(fā)能力,優(yōu)化疫苗接種策略,擴大接種人群,減少對藥物的依賴。